우리가 하는 모든 일은 일정한 수준의 위험을 수반한다. 그 활동이 아무리 일상적인 것이라 할지라도, 항상 관련된 위험이 있다. 제품 개발도 다르지 않다. 만약 당신이 위험을 받아들이고 그것을 유리하게 사용하는 법을 배운다면, 최종 결과는 모든 사람에게 더 안전한 제품이 될 수 있다. 의료기기 제품 개발은 넘어야 할 온갖 장애물이 있기 때문에 복잡하다. 사용자가 다른 분야처럼 잘 정의되어 있지 않다는 점 외에도, 할 수 있는 것과 할 수 없는 것을 결정하는 규제 기관과 이해해야 할 것을 설계하는 통제 기관도 많이 있지만, 결국 목표는 다른 장치 산업과 동일하다. 모두가 관심 가질 만한 훌륭한 제품을 만드는 것이다. 그러나 안전한 의료기기를 위해 위험을 수용하는 가장 좋은 방법은 무엇인가?

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1. 진부한 사상을 피하라

기술자들은 어떤 새로운 아이디어에 대한 생각을 차단시키고, 그들이 알고 있는 데로 문제를 접근한다. 그러나, 위험을 감수하고 과감히 새로운 사상을 실험해 보면 이전에 존재했던 버전과는 전혀 다른 새로운 버전의 최종 제품을 생산해 낼 수 있다. 예상치 못한 단계를 몇 번 밟아보고 실수로부터 배워라. 프로젝트가 완료된 후, 무엇이 잘못되었고 피할 수 있었는지 쉽게 알 수 있다. 피할 수 없는 위험은 새로운 것을 만드는 것의 한 부분이다.

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우리는 또한 사람들이 제품 자체에 어떤 실질적인 가치를 추가하지 않고 단순히 유행하거나 기본적인 특징만을 구현하는 데 열중한다. 사람들은 Wi-Fi 기능과 같은 인기 있는 일상 장치에서 볼 수 있는 기본적인 기능을 결합하는데 열중할 수도 있지만, 이러한 기능들은 종종 제품 자체의 가치에서 핵심이 되지 않는다.

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2. 제품 가치의 정의

제품의 가치를 정의할 때 고려해야 할 사항은?

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참신함: 새로운 아이디어가 완전히 새로운 것이 될 필요는 없다. 그것은 현존하는 제품을 개선한 것이 될 수 있다.

디자인 기대치 충족: 오늘날의 일반 사용자는 높은 기대를 가지고 있다. 당신은 이러한 기대에 부응하기 위해 가능한 한 열심히 노력해야 한다.

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어떤 제품에 대한 가치가 무엇인지 명확하게 정의하려면 강력한 프로젝트 관리자가 필요하다.

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3. 참신해 질 수 있는 방법 찾기

신제품은 규제 사양을 충족시킬 때 많은 어려움에 직면하는 경우가 많다. 만약 당신의 제품이 완전히 새롭다면, 그것은 기존제품과 맞지 않을 수도 있다. 참신성은, 올바른 방법으로 이용될 경우, 무엇보다도 이용자에게 이익을 주는 리스크이다.

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한 분야의 참신함은 모든 분야에서 새로운 것이 아닐 수 있다. 예를 들어, 터치 스크린은 의학 분야에 들어가는 데 시간이 걸렸다. 무선 기술 또한 의료계에서 있을 수 있는 것이 아니다. 제품은 한 산업에 새로운 것이 될 수 있지만 전체적으로 새로운 것이 아닐 수 있으며, 이것은 효과가 있는 해결책이라는 규제기관을 설득하는 데 도움이 된다.

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대신에, 새로운 제품은 이미 존재하는 것과 다른 것을 제공할 수 있다. 참신함은 산업 디자인의 좋은 측면이 될 수 있다. 훌륭한 산업 디자인은 사용자 경험에 영향을 미치는 동안 규제 접근방식에 영향을 미치지 않는다.

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4. 리스크 식별 및 평가

당신은 당신의 상황에 대해 비판적으로 생각할 필요가 있다. 현재 직면하고 있는 위험은 무엇인가? 당신이 직면할 수 있는 잠재적 위험은 무엇인가? 그것들을 모두 식별하고 분석한다. 아는 것, 모르는 것, 그 사이에 있는 모든 것에 대해 솔직해질 필요가 있다.

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5. 모형과 원형

모형과 원형을 제작할 때, 고품질일 필요는 없다. 그것들이 제 기능을 해야하지만, 그것들이 당신이 의도한 생각을 전달한다면, 완벽할 필요는 없다. 그 경험에서 얻을 수 있는 교훈에 초점을 맞추어라. 이 과정은 학습의 일부분이다.

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6. 어떤 리스크는 감수해야 한다.

일반적으로 위험을 감수하는 것에 좋지 않은 인식을 가지고 있다. 하지만 삶 자체가 큰 위험이 아닌가. 우리가 하는 모든 일은 위험하다. 대부분의 사람들은 그 위험이 나쁜 것이라고 생각하고 위험을 무시한다. 하지만 마음가짐을 달리해보자. 감당 수 있는 최소한의 리스크을 찾아내어 그것을 활용해보자.

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7. 좋은 위험과 나쁜 위험이 있다.

어떤 위험이 나쁘고 어떤 위험이 좋은지를 알아내는 것이 요령이다. 전반적인 목표를 위해 그것들을 식별, 분석, 비교하라.

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