오늘 날짜를 기준으로 총 5개의 MDR 인증기관, 1개의 IVDR 인증기관이 지정되었습니다.

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◆ MDR 인증기관

‐       영국 BSI Assurance UK Ltd (NB 0086)

‐       이탈리아 IMQ Istituto Italiano Del Marchio Di Qualità S.P.A. (NB 0051)

‐       독일 DEKRA Certification GmbH (NB 0124)

‐       독일 TÜV and Rheinland LGA Products GmbH (NB 0197)

‐       독일 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (NB 0123)

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◆ IVDR 인증기관

‐       독일 DEKRA Certification GmbH (NB 0124)

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ECM(ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL, NB 1282)는 ECM은 지난 9월 MDR 자격 승인을 위한 심사를 받았으며 올해 안에 MDR 인증기관 등록을 목표로 하고 있습니다.

인증 제품 범위도 크게 확대될 예정이오니 많은 관심 부탁 드립니다.