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NOTICE

고객지원 NOTICE
2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2020-10-06 13:15:17
  • 조회수 9

2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고


· 신청자격 : 바이오․의료 분야 기업 : 의약, 진단·의료기기, 디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)

해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업, 벤처기업, 중소기업

· 신청시기 : 공고일 ~ 10. 11.(일)

· 신청방법 : 홈페이지 신청

※접수처 : http:/seoulbiohub.kr


◆ 지원내용

· 사업내용 : 바이오․의료 기업의 해외진출 준비를 위한 해외 품질관리 시스템 인증, 해외 품목 인증․인허가, 해외시장 조사 등 컨설팅 비용 지원

· 컨설팅 지원 분야




지원분야

컨설팅 항목 예시

① 해외 품질관리시스템 인증 준비

- 해외 품질관리시스템 체계 구축

(ISO13485: 2016, cGMP, MDSAP

② 해외 품목 인증·인허가 준비

- 위험관리(ISO 14971: 207) 컨설팅

- 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅

- 사용자적합성(IEC 6236) 컨설팅

- 진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비

- 해외 지역별 규격인증* 획득 전략 수립

- 해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅

③ 해외시장 진출 준비

- 진출희망지역 현지 수요, 경쟁현황 및 시장동향 조사

- 현지시장 진출 전략 수립

- 현지 법인 설립 자문(법무, 회계, 특허 포함)


· 지원 및 선정 규모

구 분

내 용

선정규모

- 총 30개 기업 내외

지원규모

- 기업당 최대 20백만원(분야에 따라 차등, 컨설팅기관에 지급)

① 품질관리시스템 인증 컨설팅: 15백만원

② 그 외: 20백만원

기업부담금

- 지원금의 10%(현금, 컨설팅기관에 지급)

① 품질관리시스템 인증 컨설팅: 1.5백만원

② 그 외: 2백만원





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