2018년 4월 10일, Ente Certificazione Macchine은 TEAM-NB의 새 회원으로 공식 승인되었습니다.
TEAM-NB는 2001년에 설립된 The European Association for Medical devices of Notified Bodies로, 12개 유럽 국가의 24개 인증 기관이 회원으로 포함되어 있습니다.

TEAM-NB의 회원이 됨으로써 ECM은 내부적으로 더 발전 가능한 토대와 동시에 다른 회원과 교류를 통해 국제적 인증기관으로 활동할 기회를 얻었습니다. TEAM-NB의 주요 목적은 인증 기관 간의 투명성과 의사소통을 추구, 가이드라인, 규정 및 새로운 표준과 같은 규제 분야에서 정보를 지원하는 것입니다. 제품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위해 강력한 표준 프레임 워크를 기반으로 의료 기기 시장의 혁신과 기술 개발을 촉진하는 데 있습니다.

◆Team-NB의 역할
새로운 지침과 규제 프로세스에 영향을 미치는 적극적인 임무를 수행하며, 정기회의 참석 및 특정 이슈에 참여합니다. 또한, 규제 관련 최신 소식을 접할 수 있습니다.

◆Team-NB를 통해 얻을 수 있는 이득
Team-NB 회원으로서 Ente Certificazione Macchine은 유럽 위원회의 정기 보고서, 가이드라인 등 상세한 정보 열람이 가능합니다. 이를 통해 효율적으로 인증기관의 임무를 수행할 수 있습니다.
의료 기기 인증은 제조업체가 제품에 대한 자신감을 강화하는 핵심 요소이므로 전략적으로 인증 기관을 선택해야 합니다. Team-NB의 회원인 인증기관은 제조업체의 니즈와 시장 개발에 주의를 기울이고 혁신적 개발을 지향하며, 업무 효율성, 안전성 위주에 확고한 데이터를 바탕으로 제조업체에 인증 서비스를 제공합니다.

더 자세한 정보는 웹사이트 www.team-nb.org 을 참조 바랍니다.

※블로그 바로가기 : https://blog.naver.com/ecmkorea1/221255744940