2월 6일 이스라엘 Tel Aviv에서 의료기기 컨퍼런스가 개최되었습니다. 컨퍼런스는 임상 연구, 의료 기기 규제 및 의약품 규제를 중심으로 진행되었습니다. ECM 은 의료 기기 및 QMS; ISO 13485 에 대한 EU 지침의 공인 인증 기관으로서 컨퍼런스에 초청받았습니다.

ECM 의 CEO인 Andrea Secchi와 의료기기팀 수석 엔지니어 Vanessa Biavati는 새로운 유럽 규제 (MDR) 를 주제로 발표를 진행하여 대중으로부터 가장 많은 관심을 받았습니다.

ECM은 인증기관의 관점으로 MDD 지침 93/42/ EC 과 향후 도입될 새로운 규제 MDR 2017/745 사이의 주요 변경 사항을 비교하여 프리젠테이션을 제공하였습니다. 규제 전환과 관련된 어려움을 식별하고 있는 참가자들이 문제점을 이해하고 솔루션을 찾기 위해 많은 질문과 추가 설명을 요구함으로써 관심을 표명했습니다.

ECM은 의료 기기 인증 전문가로서의 경험 및 전문성을 활용하여 의료 기기 업체 및 컨설턴트와의 만남을 통해 국제 비즈니스를 확대하였습니다.

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