• QUICK
  • Q&A icon01

    Q&A

  • 인증 및
    서비스문의

    Q&A icon02 02
    6933
    1282

NOTICE

고객지원 NOTICE
적합성평가기관과 인증기관
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2019-09-23 14:00:59
  • 조회수 2071

   CONFORMITY ASSESSMENT BODIES AND NOTIFIED BODIES


Notified bodies carry out the tasks pertaining to the conformity assessment procedures referred to in the applicable technical harmonisation legislation when a third party is required.

Notified bodies은 제3자가 필요한 경우 해당 technical harmonisation legislation에 언급된 적합성 평가 절차와 관련된 업무를 수행한다.

출처 : Official Journal of the European Union C 272



적합성 평가 기관은 교정, 시험, 인증 및 검사 중 하나 또는 여러 가지 활동을 포함하여 적합성 평가의 하나 또는 여러 가지 요소를 수행하는 기관이다. Notified bodies 은 제3자가 요구될 때 해당 Union harmonisation legislation 의 의미 내에서 적합성 평가 절차를 수행하도록 국가 당국이 공식적으로 지정한 적합성 평가 기관이다. 그들은 EU의 법률에 따라 'notified bodies'이라고 불린다.

notified bodies은 공익적 영역에서 책임을 지므로 관할 국가 당국에 책임을 져야 한다. 대상 기관이 되려면 회원국의 영역에 설립된 법적 기관이어야 하며, 따라서 그 관할 하에 있어야 한다. 회원국들은 관련 Union harmonisation legislation에 명시된 요건을 준수하는 기관에 통보할지 여부를 자유롭게 결정할 수 있다.


목록





이전글 적합성 평가란?
다음글 영국, 다시 경고: 노딜 브렉시트로 의약품 공급 중단 가능