ECM은 유럽 규제 기관 및 관련 조직과 함께

새로운 의료기기 규제의 적용 방향을 모색하고자 합니다.

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 ECM은 유럽 지침 93/42/EEC(MDD)에 대한 인증 기관으로써,

국제 정기 회의 등에 참여하여 새로운 규제의 적용을 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

당사의 Technical Manager Eng. Vanessa Biavati는

최근 개최된 의료기기 규제 관련 회의에 참여하여 유럽 규제에 대해 논의하였습니다.

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제64회 NBCG-Med 회의(Notification Bodies Coordination Group – Medical Devices)

4월 14~15일 온라인으로 개최된 이 회의에 인증기관, 유럽 위원회 대표단, 이해당사자가 참여하여 다가오는 MDR 2017/745 Regulation 적용을 위한 현재의 주요 규제 이슈를 논의하였습니다.

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Team-NB 정기 총회 (Team-NB Ordinary General Assembly)

지난 4월 14일, 주요 유럽 인증기관으로 구성된 Team-NB의 총회가 개최되었습니다.

ECM은 Team-NB의 멤버로 정기 총회에 참석하였습니다.

ECM은 다른 인증기관과 함께 최신 이슈에 대해 의견을 교환하여 당면한 문제의 해결안을 교환함으로써

유럽의 규제를 더 나은 방향으로 이끌어가기 위한 방법을 모색하였습니다.

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Ente Certificateazion Macchine은 의료기기 관련 국제회의에 참여하여 새로운 규제의 적용을 위해 기여하고자 합니다.

ECM 또한 국제 수준의 규제 기관과 규제 이슈에 대해 심층적으로 토론하는 경험을 통해

규제 프레임워크에 대한 이해도와 전문성을 강화할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다.

앞으로도 국제회의에 지속적으로 참여함으로써, 향후 규제의 방향에 대해 ECM의 의견을 공유하도록 하겠습니다.

원문 바로가기 : https://www.entecerma.it/en/ecm-medical-devices-division-boosts-its-international-agenda/